Может ли фраксипарин вызвать выкидыш. Применение у детей. Противопоказания и ограничения для назначения

Бывает, что у беременных диагностируют такие заболевания, при которых возникает необходимость назначения медикаментозных средств, в инструкции к которым четко указано, что женщинам в положении их применять нежелательно. Одним из таких спорных моментов является использование Фраксипарина при беременности.

Что такое Фраксипарин

Действующим веществом Фраксипарина является низкомолекулярный гепарин (надропарин кальция), который может быстро вступать в связь с белками плазмы крови и обладает антикоагулянтным эффектом. Антикоагулянт – лекарственный препарат, угнетающий работу свертывающей системы крови, тем самым данное средство препятствует образованию тромбов в кровеносной системе. Фраксипарин выпускается в виде раствора для инъекций.

Можно ли Фраксипарин при беременности

Несмотря на то, что применение Фраксипарина при беременности крайне нежелательно, при наличии веских оснований, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, то врач назначает своей пациентке этот препарат. Фраксипарин во время беременности прописывают как для профилактики или для лечения заболеваний, сопровождающихся повышенной свертываемостью крови. Длительность применения препарата зависит от степени тяжести болезни. Бывают случаи, когда женщинам, вынашивающим ребенка, приходится делать инъекции Фраксипарина на протяжении всего периода беременности.

По поводу вопроса насколько безопасно применение Фраксипарина при беременности до сих пор ведутся жаркие споры между врачами. Одни утверждают, что препарат не оказывает негативного влияния на развитие ребенка, что подтверждается тридцатилетней практикой его применения, а в инструкции не рекомендовано это средство беременным, так как исследований на эту тему не проводилось. Другие же наоборот опасаются, что Фраксипарин может спровоцировать появление внутренних кровотечений, что опасно для здоровья и жизни женщины и ее ребенка.

Как бы то ни было, в период беременности Фраксипарин назначают редко и только в критических ситуациях, вызванных повышенной свертываемостью крови: самопроизвольное прерывание беременности, внутриутробная гибель плода, преждевременная родовая деятельность.

Показания к назначению

В большинстве случаев Фраксипарин при беременности прописывают во втором и третьем триместрах. Обычно такое назначение обусловлено следующими факторами:

• На протяжении всей беременности плацента растет вместе с ребенком, в ней развивается множество кровеносных сосудов и капилляров, через которые «идет» питание к ребенку. В случаях, когда у женщины кровь становится густой, она застаивается в капиллярах, а это приводит к тромбообразованию, и в конечном результате к кислородному голоданию ребенка. Что, естественно, отражается на его развитии и здоровье.
• На последних месяцах интересного положения выросшая матка сдавливает вены малого таза, что приводит к ухудшению кровотока в нижних конечностях. Из-за этого кровь в ногах застаивается, и в ней могут образовываться тромбы. Следствием чего может быть тромбоэмболия легочной артерии, а это чревато летальным исходом, как для женщины, так и для ее ребенка соответственно.

Как вы видите, применение Фраксипарина при беременности в некоторых случаях может спасти жизнь не только ребенку, но и женщине. Поэтому нельзя сказать, что этот препарат категорически нельзя прописывать во время вынашивания ребенка. Просто каждый случай назначения надо рассматривать индивидуально.

Инструкция по применению (способ и доза)

Прежде чем начать лечение Фраксипарином врач обязательно направляет женщину сдать кровь на анализ, чтобы определить такой показатель, как свертываемость. Если по результатам анализа пациентка нуждается в лечении этим препаратом, то ей в индивидуальном порядке назначается дозировка Фраксипарина, в зависимости от массы тела, и длительность применения.

Фраксипарин предназначен для внутривенного и подкожного введения. Поэтому выпускается в виде готового раствора для инъекций, в шприце объемом 0,3 и 0,6 мл. Препарат вводится раз в сутки.

Алгоритм.

1. Возьмите шприц так, чтобы игла «смотрела» вверх, и медленно выдавите из шприца весь воздух.
2. От пупка отметьте вверх расстояние толщиною в два пальца, в этой области нет кровеносных сосудов, и протрите там кожу ватой смоченной спиртом.
3. Затем возьмите двумя пальцами кожу живота так, чтоб получилась вертикальная складка.
4. Введите иглу в складку кожи под углом в 90 градусов к поверхности кожи.
5. Медленно выдавите из шприца лекарство.
6. Вытащите иглу, прижмите к месту инъекции вату, смоченную спиртом.

На месте укола может появиться небольшой отек, по этому поводу не стоит беспокоиться, это нормально. Лечение Фраксипарином при беременности должно проводиться под контролем врача. В случае появления побочных эффектов инъекции необходимо прекратить. А будущей маме надо сразу же обратиться к своему врачу, чтобы он назначил другой антикоагулянт.

Побочные действия

Фраксипарин – сильнодействующий и эффективный препарат, но он может привести к появлению побочных эффектов. Давайте перечислим их:

Для чего назначают такой препарат, как «Фраксипарин»? Инструкция по применению упомянутого лекарства, его форма выпуска и состав будут представлены ниже. Также из материалов этой статьи вы узнаете о том, имеет ли данный препарат побочные действия и противопоказания.

Форма, упаковка, состав

В какой упаковке поступает в продажу медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению говорит о том, что данное средство выпускается в шприце, который, свою очередь, помещен в блистер и картонную пачку.

Слабоопалесцирующий препарат, предназначенный для представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость. Она может содержать 9500, 5700, 2850, 3800 или 7600 МЕ анти-Ха надропарина кальция. Помимо этого, в состав медикамента входят и такие дополнительные вещества, как вода очищенная, раствор гидроксида кальция,

Фармакологические и фармакокинетические особенности

Что представляет собой медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению, прилагаемая к лекарству, говорит о том, что это очень эффективное антитромботическое и антикоагулянтное средство.

Активное вещество препарата - низкомолекулярный гепарин. Он получается путем деполимеризации и проявляет довольно высокую способность к связыванию с белками плазмы. Такое воздействие приводит к усиленному ингибированию фактора Ха.

После проведения максимальная анти-Ха активность наблюдается примерно через пять часов. Препарат всасывается на 88%.

Если медикамент был введен внутривенно, то его наибольшая концентрация в крови наблюдается примерно через 10 минут. При этом период полувыведения составляет 2 часа.

Метаболизируется медикамент в печени деполимеризацией и десульфатированием.

Показания к применению

Для чего используют препарат «Фраксипарин»? Инструкция по применению (фото лекарства вы можете найти в данной статье) гласит, что такой медикамент очень часто назначают в целях предупреждения тромбоэмболических осложнений, в том числе после хирургических и ортопедических оперативных вмешательств.

Противопоказания к применению

Нельзя не сказать и о том, что «Фраксипарин», отзывы о котором носят неоднозначный характер, следует с особой осторожностью принимать при почечной или печеночной недостаточности, изменениях кровообращения в сетчатке или сосудистой оболочке глаза, артериальной гипертензии, протекающей в тяжелой степени, болезнях с повышенным риском кровотечения, пептических язвах в прошлом, а также при сочетании с другими антикоагулянтами, после операций и пациентам с весом до 40 кг.

Препарат «Фраксипарин»: инструкция по применению

При ЭКО медикамент «Фраксипарин» назначают с целью улучшения реологических показателей крови и облегчения имплантации.

Использовать такой препарат следует только по назначению врача. Его необходимо вводить подкожно в область живота, чередуя левую и правую стороны. При этом пациент должен находиться в положении лежа. В некоторых случаях медикамент вводят в бедро.

Как колоть «Фраксипарин»? Иглу необходимо вводить перпендикулярно складке коже, которая формируется пальцами свободной руки. При этом защип следует удерживать во время всей инъекции. После осуществления укола растирать место введения запрещается.

Какова должна быть дозировка препарата «Фраксипарин»? 0,3 мл назначают в целях предупреждения тромбоэмболии в хирургическом вмешательстве (2850 анти-Ха ME). Медикамент вводят за четыре часа до операции, а впоследствии — один раз в день. Лечение может быть продолжено не менее одной недели или весь же период риска повышенного тромбообразования (например, до перехода под амбулаторное наблюдение).

Теперь вам известно, в каких целях может быть назначен препарат «Фраксипарин» (0,3 мл).

Помимо операции, данное средство активно используют и для предупреждения тромбоэмболии в ортопедии. Его вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на кг веса. Указанная доза может быть увеличена в 1,5 раза, но только на четвертый день после ортопедического вмешательства.

Людям с сильным риском тромбообразования медикамент «Фраксипарин» вводят подкожно 1 раз в сутки в количестве, рассчитанном в зависимости от веса больного (при менее 70 кг - 3800 анти-Ха МЕ в день, а более - 5700 анти-Ха МЕ).

При лечении тромбоэмболии антикоагулянты в форме таблеток следует назначать как можно быстрее. Терапию «Фраксипарином» не прекращают до тех пор, пока цель не будет достигнута.

Симптомы передозировки

Теперь вы знаете, как колоть «Фраксипарин». Следует отметить, что при использовании повышенных дозировок этого препарата у пациента могут возникнуть кровотечения различной локализации. При этом слабые кровотечения не требуют срочной терапии (необходимо лишь понизить дозу или отложить следующую инъекцию).

Что касается сильных передозировок, то способствует нейтрализации антикоагулянтного действия гепарина. Его использование требуется лишь в тяжелых случаях.

Побочные эффекты

Какие побочные явления может вызвать «Фраксипарин»? Отзывы пациентов гласят, что такой препарат способствует развитию кровотечения разнообразных локализаций, тромбоцитопении, эозинофилии, увеличению содержания печеночных ферментов и гиперчувствительности. Также у больных могут образовываться небольшие подкожные гематомы в месте инъекции. В этих случаях лечение «Фраксипарином» следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Опасность развития гиперкалиемии значительно повышается при комбинации рассматриваемого препарата с ингибиторами АПФ, солями калия, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающими диуретиками, «Такролимусом», гепаринами, «Циклоспорином», НПВС и «Триметопримом».

Также следует сказать о том, что сочетание с ацетилсалициловой кислотой, НПВП, непрямыми антикоагулянтами, «Декстраном» или фибринолитиками взаимоусиливает действия препаратов.

Период беременности и лактации

Можно ли во время вынашивания ребенка принимать «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности (отзывы о препарате будут представлены ниже) гласит, что надропарин кальция (действующее вещество лекарства) довольно легко проникает сквозь плаценту. Также этот лекарственный компонент выделяется вместе с грудным молоком.

В связи со всем вышесказанным следует отметить, что уколы «Фраксипарина» при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания назначать крайне не рекомендуется. Однако в некоторых случаях такой препарат все же прописывается пациенткам.

Так как использовать медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности должна разрабатываться только опытным специалистом. При этом женщина должна быть на постоянном контроле у своего врача.

Аналоги, цена

Аналогами данного препарата являются следующие лекарства: «Гепарин-Фармекс», «Атенатив», «Эноксарин», «Вессел Дуэ Ф», «Цибор», «Гепарин», «Фрагмин», «Гепарин-Биолек», «Фленокс», «Гепарин-Дарница», «Новопарин», «Гепарин-Индар», «Клексан», «Гепарин-Новофарм».

Цена медикамента «Фраксипарин» очень высока. За 10 шприцев (0,3 мл) вам придется отдать около 2500 рублей.

Иногда бывают ситуации, когда врач назначает будущей маме такие медицинские препараты, в аннотации к которым однозначно указано: "применять при беременности запрещено". Также нередки случаи, когда назначаются лекарственные средства, которые можно применять только в случае крайней необходимости и с обязательной оценкой возможного риска и пользы как для мамочки, так и для ребенка. Одним из таких спорных препаратов является Фраксипарин.

Применение при беременности

Фраксипарин - низкомолекулярный гепарин, обладающий антикоагулянтным эффектом. Антикоагулянтами называют лекарственные средства, которые препятствуют активизации работы системы, отвечающей за свертываемость крови и предупреждают возникновение тромбов. Если в период беременности существуют очень веские основания, то Фраксипарин назначается врачом.

Активным компонентом препарата является надропарин кальция, который обладает свойством быстро и усиленно связываться с белками плазмы крови, что и позволяет предупреждать появление тромбов.

В период беременности Фраксипарин может назначаться как для лечения состояний, вызванных повышенной свертываемостью крови, так и для их профилактики. В некоторых случаях женщина вынуждена проходить курс лечения данным медикаментом на протяжении всех девяти месяцев вынашивания ребенка. Обычно так происходит в тех ситуациях, когда женщина уже теряла ребенка из-за нарушения свертываемости крови. Гемостазиологи утверждают, что даже длительное применение препарата никак не повлияет на плод, а прекращение введения инъекций даже на один день может привести к гибели малыша.

Вопрос по поводу безопасности активного вещества Фраксипарина для будущего ребенка довольно спорный.

Одни врачи утверждают, что препарат современный и безвредный для развития плода. Другие считают, что отсутствие в аннотации по применению во время беременности вызвано тем, что какие-либо исследования тератогенного воздействия на беременных женщин и их детей не проводились. Третьи же высказывают мнение, что Фраксипарин применяется уже довольно долгое время, а инструкция в течение 30 лет не корректировалась и содержит устаревшие данные.

Фраксипарин при беременности назначается редко, когда возникает критическая ситуация, грозящая осложнениями такими, как выкидыш, преждевременные роды или внутриутробная гибель плода. Такие последствия может иметь усиленная свертываемость крови.

В первом триместре медикамент стараются не назначать ни для лечения, ни для профилактики. Во втором и третьем триместрах его использование возможно при отсутствии противопоказаний.

Необходимость назначения Фраксипарина в период вынашивания ребенка обусловлена тем фактом, что плацента на протяжении девяти месяцев постоянно увеличивается в размерах, в ней возникает все больше кровеносных сосудов и капилляров. При увеличенной свертываемости крови она может застояться в маленьких капиллярах, способствуя возникновению тромбов, что приведет к хроническому кислородному голоданию плода.

В третьем триместре вены малого таза сильно сдавливаются увеличивающейся маткой, из-за чего происходит ухудшение оттока крови из вен нижних конечностей. В результате кровь застаиваиется в них и также образуются тромбы. Наиболее опасным осложнением такого состояния может стать тромбоэмболия легочной артерии, которая даже может привести к гибели женщины и плода соответственно.

Таким образом, можно сделать вывод, что Фраксипарин при беременности не запрещен, но каждый случай его назначения следует рассматривать индивидуально.

Побочные эффекты и противопоказания

Фраксипарин является эффективным и сильнодействующим препаратом, поэтому у него существует ряд побочных эффектов и противопоказаний. Именно поэтому лечащий врач должен внимательно изучить ситуацию и взвесить риск и пользу от применения лекарства.

Запрещено назначать Фраксипарин при наличии следующих состояний:

• индивидуальная непереносимость активного вещества надропарина;
• коагулопатия (дефицит свертывания крови, осложненный кровотечением);
• отсутствие результата от лечения препаратами антиагрегантной группы (Аспирин Кардио, Кардиомагнил, Аспекард).

Побочные эффекты:

• кожные реакции в месте инъекции в виде сыпи или зуда;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактический шок (крайне редко).

С особой осторожностью следует назначать Фраксипарин при наличии у женщины нарушения функций печени или почек, кровообращения в глазной области, повышенном артериальном давлении, осложнений в работе желудочно-кишечного тракта в прошлом.

В случае передозировки значительно увеличивается риск кровотечения.

Способы применения

Препарат назначается врачом только после того, как беременная женщина сдаст анализ на определение свертываемости и антисвертываемости крови. Последующее лечение должно проходить под строгим врачебным контролем. Курс и длительность лечения Фраксипарином назначаются индивидуально.

Фраксипарин выпускается в виде одноразовых шприцов с тонкой подкожной иглой, содержащих внутри прозрачный бесцветный раствор объемом 0,3 мг. Препарат вводится в область выше пупка. Во время введения раствора необходимо удерживать подкожную складку, причем игла должна находитсьсья перпендикулярно кожной складке.

Обычно инъекции Фраксипарина переносятся пациентками хорошо и не вызывают неприятных ощущений, таких, как тошнота и боль. Обычно возникает чувство жжения в месте укола, но ради сохранения жизни малыша это можно вытерпеть. Если женщина вынуждена проходить длительный курс лечения, то она может не наведываться в процедурный кабинет ежедневно, а делать инъекции самостоятельно или с помощью близких людей.

Как колоть

Конечно, в первый раз делать укол сложно, но если нет другого выхода, то можно и этому научиться при соблюдении простого алгоритма действий.

1. Удалите воздух из шприца. Для этого нужно взять шприц иглой вверх и медленно выдавливать воздух до появления на игле маленькой капли лекарства.
2. Отступите два пальца вверх от пупка по белой линии живота (в этой области нет кровеносных сосудов) и протрите это место медицинским спиртом.
3. В этом месте захватите кожу живота в вертикальную складку двумя пальцами.
4. Введите иглу в получившуюся складку под углом 90 градусов по отношению поверхности кожи (то есть в самую возвышенную часть).
5. Медленно введите лекарство.
6. Вынимайте иглу и прижмите к месту укола ватный тампончик, смоченный спиртом.

Нормальным явлением считается появление небольшого отека в месте инъекции, это не должно беспокоить женщину. Существует и таблетированный аналог уколов, но переход на другую форму приема препарата необходимо обсуждать с лечащим врачом.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фраксипарин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фраксипарина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фраксипарина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Фраксипарин - представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином 3 (АТ 3). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора 10а, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина (действующее вещество препарата Фраксипарин).

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-10а факторной активностью по сравнению с анти-2a факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах Фраксипарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Состав

Надропарин кальция + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-10а-факторной активности плазмы.

Фраксипарин всасывается практически полностью (около 88%). При внутривенном введении максимальная анти-10а активность достигается менее чем через 10 мин. Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-10а факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания

• профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
• лечение тромбоэмболий;
• профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения (уколы в однодозовых шприцах) 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл (в том числе Фраксипарин Форте).

Других форм выпуска, например, в таблетках не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Как и куда колоть Фраксипарин - техника проведения инъекций

При подкожном введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-10а ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-10а МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки.

Начальную дозу вводят в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие дозы вводят подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-10а МЕ/кг.

При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-10а МЕ/кг массы тела.

Побочное действие

• кровотечения различных локализаций;
• тромбоцитопения;
• эозинофилия, обратимая после отмены препарата;
• реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции);
• образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции;
• некроз кожи, обычно в месте введения;
• приапизм;
• обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Противопоказания

• тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
• признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
• органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
• внутричерепное кровоизлияние;
• острый септический эндокардит;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:

• при печеночной недостаточности;
• при почечной недостаточности;
• при тяжелой артериальной гипертензии;
• при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
• при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
• в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
• у больных массой тела менее 40 кг;
• в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
• в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
• при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения надропарина кальция через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина кальция в грудное молоко. В связи с этим, применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу НМГ, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется - Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин необходимо мониторировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

• при тромбоцитопении;
• при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);
• при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
• при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;
• при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы обычно отмечаются между 5 и 21 днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов), лечение препаратом Фраксипарин при необходимости может быть назначено. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение препарата Фраксипарин следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно применение другого НМГ. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение. Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (в т.ч. ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных средств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

• у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
• у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения анти коагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. У пациентов с почечной недостаточностью может быть рассмотрено увеличение данных интервалов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

Салицилаты, НПВП и антиагреганты

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с препаратом Фраксипарин.

Совместное применение препарата Фраксипарин с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того следует принимать во внимание, что антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - усиливают риск развития кровотечения.

Препарат Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны. При назначении непрямых антикоагулянтов пациентам, получающим препарат Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя MHO до требуемого значения.

Аналоги лекарственного препарата Фраксипарин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Фраксипарин Форте.

Аналоги по фармакологической группе (антикоагулянты):

• Ангиокс;
• Ангиофлюкс;
• Антитромбин 3 человеческий;
• Анфибра;
• Арикстра;
• Аценокумарол;
• Варфарекс;
• Варфарин;
• Виатромб;
• Гемапаксан;
• Гепарин;
• Кальципарин;
• Клексан;
• Кливарин;
• Ксарелто;
• Лавенум;
• Лиотон 1000;
• Мареван;
• Пелентан;
• Пиявит;
• Прадакса;
• Сепротин;
• Синкумар;
• Тромблесс;
• Тромбофоб;
• Тропарин;
• Фенилин;
• Фрагмин;
• Цибор 2500;
• Цибор 3500;
• Эксанта СК;
• Эликвис;
• Эмеран;
• Эноксапарин натрия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Когда женщина вынашивает ребенка, больше всего она беспокоится, чтобы малыш родился здоровым. Поэтому желание знать, безопасны ли лекарства, которые ей прописывает врач, естественно и разумно. В большинстве случаев это средства, разрешенные для беременных. Но, к примеру, фраксипарин при беременности противопоказан – так написано в инструкции к препарату, а его, тем не менее, иногда назначают, причем курс лечения может быть достаточно длительным. Это не некомпетентность врача, а оправданное необходимостью решение, в чем мы вам предлагаем убедиться.

Что такое фраксипарин и как он действует

При повреждении кровеносных сосудов в организме теплокровных животных срабатывает защитный механизм, и начинает усиленно продуцироваться особое вещество – тромбоцин. Он увеличивает вязкость крови и способствует "склеиванию" ее клеток. В результате на месте повреждения образуется сгусток (тромб), который действует как пробка.

Если организм постоянно вырабатывает тромбоцин в больших количествах, может развиться тромбоцитоз – заболевание, при котором тромбы образуются в неповрежденных сосудах, создавая прямую угрозу для жизни. Тогда приходится применять препараты, "разжижаюшие" кровь, то есть снижающие ее свертываемость.

К фармакологической группе прямых антикоагулянтов - препаратов, уменьшающих вязкость крови, относится Фраксипарин. Действующим веществом в нем служит Надропарин кальция – производное гепарина, который в организме человека и животных вырабатывается печенью.

Фраксипарин выпускается в одноразовых шприцах с тонкой подкожной иглой. В зависимости от количества действующего вещества, шприцы имеют объем от 0,3 до 1 мл. В них находится прозрачный или слабо-опалесцирующий раствор, где, кроме надропарина кальция, содержатся вспомогательные вещества: гидроксид кальция и вода для инъекций. Производит препарат французская фармацевтическая компания Glaxo Wellcome Production.

Для чего назначают фраксипарин при беременности

Беременным фраксипарин назначают в случаях, когда риск акушерских осложнений выше риска возможных побочных эффектов от препарата. Если у женщины во время беременности свертываемости крови повышена, а антикоагулянта организм не вырабатывает, применять это лекарство нужно в обязательном порядке. Иначе возникает реальная угроза выкидыша или внутриутробной гибели плода: из-за "густой" крови эмбрион не сможет правильно прикрепиться к стенке матки, а плацента не будет нормально сформирована.

Показаниями для назначения фраксипарина при беременности могут служить признаки гипоксии плода или нарушения плацентарного кровотока, подтвержденные анализами крови на свертываемость и антисвертываемость. В первом триместре беременности препарат стараются не назначать, хотя в некоторых случаях будущая мама почти все 9 месяцев вынуждена принимать антикоагулянт, чтобы благополучно выносить ребенка. Лечение фраксипарином проводится под постоянным контролем врача.

Врачи считают, что указанный в инструкции по применению фраксипарина запрет на его использование в период беременности основан на устаревших данных. Аннотация к препарату составлялась более трех десятилетий назад, широкомасштабных клинических исследований, которые бы оценивали степень его безопасности, не проводилось. В то же время практика показывает - достаточное большое число пациенток выносили беременность на фраксипарине, и на состояние новорожденных препарат не повлиял, поскольку через плацентарный барьер он не проникает.

Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютными противопоказаниями к фраксипарину служат:

• аллергия к его действующему веществу надропарину кальция или любому из гепаринов;
• состояние, при котором повышен риск кровотечения;
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;
• наличие в анамнезе сведений, что при применении надропарина в прошлом развивалась тромбоцитопения (повышенная кровоточивость).

С особой осторожностью следует использовать этот препарат, если у беременной повышено артериальное давление или имеются серьезные нарушения функции почек и печени. Без предварительной консультации с врачом не рекомендуется одновременный прием Фраксипарина с салицилатами (аспирином, асфеном, аскофеном, анацином и др.), а также нестероидными противовоспалительными препаратами.

Прием антикоагулянтов может давать некоторые побочные эффекты. К ним относятся:

• тромбоцитопения (уменьшение в крови количества тромбоцитов),
• кровотечения,
• гиперкалиемия (повышенное содержание в крови калия, возникающее из-за временного нарушения функций печени),
• кожный зуд и покраснение в месте введения препарата,
• крапивница (в редких случаях вплоть до ангионевротического отека).

Как вводится фраксипарин

Препарат предназначен для подкожного или внутривенного введения, во время беременности применяют преимущественно подкожный метод. Внутримышечно фраксипарин не вводят.

Если беременной назначено длительное лечение антикоагулянтом, инъекции фраксипарина можно делать дома. Последовательность действий такова:

1. Взять шприц иглой вверх и медленно выдавить из него воздух (до появления на конце иглы капли лекарства).
2. Протереть ваткой, смоченной в спирте, место, куда будет сделана инъекция. Это участок на средней линии живота, расположенный на два пальца выше пупка (в данной зоне нет крупных кровеносных сосудов).
3. Захватить кожу двумя пальцами в вертикальную складку.
4. Ввести иглу в верхнюю часть складки перпендикулярно поверхности кожи.
5. Медленно ввести препарат.
6. Вынуть иглу и прижать к месту введения препарата смоченный спиртом ватный тампон. Растирать кожу в зоне инъекции не следует.

Аналоги фраксипарина

Среди аналогов фраксиаприна – прямых антикоагулянтов, изготовленных на основе производных гепарина, самым популярным является . Это препарат той же фармакологической группы, действующим веществом в нем служит эноксапарин натрия.

Принцип действия и эффективность этих двух препаратов одинаковы, фраксипарин немного дешевле. Что касается переносимости препаратов - в отзывах некоторые женщины пишут, что уколы клексана менее болезненны и не оставляют синяков, другие, напротив, считают, что фраксипарин переносится лучше, чем клексан. В любом случае выбор более подходящего средства осуществляет врач, основываясь на клинической картине и состоянии беременной.